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葉(yè)酸(suān)(FA)定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒(免疫层(céng)析法(fǎ))

【醫療器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】


【預期(qī)用途】

用于(yú)檢測人(rén)體(tǐ)樣(yàng)本(běn)中葉(yè)酸(suān)的(de)含量(liàng),臨床(chuáng)上(shàng)主(zhǔ)要(yào)用于(yú)巨幼紅(hóng)细(xì)胞性(xìng)貧血(xuè)的(de)輔助診斷。


産品信(xìn)息

【産品名稱】

通(tòng)用名稱:葉(yè)酸(suān)(FA)定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒(免疫层(céng)析法(fǎ))

英文(wén)名稱:Folic acid (FA) quantitative detection kit ( immuno chromatography)


【産品性(xìng)能(néng)】

檢測樣(yàng)本(běn):新(xīn)鮮不(bù)溶血(xuè)血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿或(huò)全(quán)血(xuè)

精密度(dù):批內(nèi)精密度(dù)CV≤15%

準确度(dù):相对(duì)偏差≤15%

最(zuì)低(dī)檢測限:≤1.5ng/ml

線(xiàn)性(xìng)範圍:2~50ng/ml

産品儲存:温(wēn)度(dù)2℃30℃,效期(qī)18个(gè)月(yuè)

反(fǎn)應(yìng)时(shí)间:15min


【參考區(qū)间】

FA 含量(liàng)在(zài)5.924.8ng/ml

(注:孕早(zǎo)、中、晚(wǎn)期(qī)妊娠孕婦的(de)葉(yè)酸(suān)水(shuǐ)平參考區(qū)间分(fēn)别为(wèi)3.2585.1ng/ml7.4244.49ng/ml6.6938.92ng/ml)以(yǐ)上(shàng)參考區(qū)间,僅供參考。

 

【結果(guǒ)解(jiě)釋】

檢測結果(guǒ)

臨床(chuáng)應(yìng)用建議

5.924.8ng/ml

正(zhèng)常水(shuǐ)平

<4ng/ml

葉(yè)酸(suān)缺乏


【适用儀器】

蘇州和(hé)邁精密儀器有(yǒu)限公(gōng)司的(de)GIC-S100,GIC-M6免疫分(fēn)析儀。


相關(guān)産品
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