POCT
生(shēng)化(huà)檢測
化(huà)學(xué)發(fà)光(guāng)
儀器設備
白(bái)介素-6/降鈣素原（IL-6/PCT）聯合檢測試劑盒（熒光(guāng)免疫层(céng)析法(fǎ)）
【醫療器械注册(cè)證編号(hào)/産品技術(shù)要(yào)求編号(hào)】
【預期(qī)用途】
用于(yú)體(tǐ)外(wài)定(dìng)量(liàng)檢測人(rén)血(xuè)清(qīng)/血(xuè)漿/全(quán)血(xuè)中的(de)IL-6和(hé)降鈣素原（PCT）含量(liàng)。主(zhǔ)要(yào)用于(yú)評估细(xì)菌感(gǎn)染的(de)嚴重(zhòng)程度(dù)，判斷疾病的(de)預後(hòu)，以(yǐ)及(jí)評價抗生(shēng)素使用效果(guǒ)和(hé)指導臨床(chuáng)診療。
産品信(xìn)息
【産品名稱】
通(tòng)用名稱：白(bái)介素-6/降鈣素原（IL-6/PCT）聯合定(dìng)量(liàng)檢測試劑盒（熒光(guāng)免疫层(céng)析法(fǎ)）
英文(wén)名稱：Diagnostic Kit for Interleukin-6/Procalcitonin（Fluorescence Immunochromatographic Assay）
【産品性(xìng)能(néng)】
檢測樣(yàng)本(běn)：全(quán)血(xuè)、血(xuè)清(qīng)、血(xuè)漿
精密度(dù)：批內(nèi)精密度(dù)CV≤15%
準确度(dù)：相对(duì)偏差≤15%
最(zuì)低(dī)檢測限： IL-6≤3pg/mL PCT≤0.1ng/mL。
線(xiàn)性(xìng)範圍： IL-6：5～4000pg/mL PCT：0.1～80ng/mL
産品儲存：温(wēn)度(dù)2℃~30℃，效期(qī)12个(gè)月(yuè)
反(fǎn)應(yìng)时(shí)间：15min
【應(yìng)用建議】
項目名稱 | 檢測結果(guǒ) | 臨床(chuáng)應(yìng)用建議 |
IL-6 | 0～7pg/ml | 正(zhèng)常水(shuǐ)平 |
﹥7pg/ml | 白(bái)细(xì)胞介素-6在(zài)(7-150)pg/mL，提(tí)示患者(zhě)可(kě)能(néng)存在(zài)輕(qīng)微炎症或(huò)輕(qīng)微感(gǎn)染； 白(bái)细(xì)胞介素-6在(zài)(150-250)pg/mL，提(tí)示有(yǒu)一(yī)般细(xì)菌感(gǎn)染或(huò)全(quán)身(shēn)性(xìng)炎症反(fǎn)應(yìng)； 白(bái)细(xì)胞介素-6＞250pg/mL，可(kě)能(néng)存在(zài)膿毒血(xuè)症。 | |
PCT | ＜0.05ng/ml | 正(zhèng)常水(shuǐ)平 |
≥0.05ng/ml | 降鈣素原在(zài)（0.05-0.5）ng/ml，提(tí)示患者(zhě)可(kě)能(néng)輕(qīng)度(dù)局(jú)部(bù)细(xì)菌感(gǎn)染或(huò)者(zhě)细(xì)菌感(gǎn)染早(zǎo)期(qī)階(jiē)段(duàn)； 降鈣素原在(zài)（0.5-2）ng/ml，提(tí)示患者(zhě)很大(dà)可(kě)能(néng)为(wèi)全(quán)身(shēn)细(xì)菌感(gǎn)染； 降鈣素原在(zài)（2-10）ng/ml，提(tí)示全(quán)身(shēn)细(xì)菌感(gǎn)染（膿毒症）； 降鈣素原在(zài)≥10ng/ml，幾(jǐ)乎均为(wèi)嚴重(zhòng)细(xì)菌性(xìng)膿毒症或(huò)膿毒性(xìng)休克(kè)； |
【适用儀器】
蘇州和(hé)邁精密儀器有(yǒu)限公(gōng)司的(de)熒光(guāng)免疫分(fēn)析儀（FIC-S100、FIC-H1N、FIC-H1G、FIC-H1W、FIC-Q100N、FIC-M6、FIC-M6G、FIC-A1600）。
